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山东保和生物工程有限公司
实

工厂

主营产品： 益生菌固体饮料胶原蛋白针叶樱桃固体饮料雨生红球藻固体饮料玛咖压片糖果针叶樱桃维生素C压片糖果盐藻压片糖果

所在地区：山东淄博

企业简介：山东保和生物工程有限公司淄博市双凤科技工业园内，远离市区及化工污染区，大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，洁净厂房与市政交通主干道之间距离合理，公司占地面积 10200 m2，其中生产用房面积2500 m2（双层框架结构），绿化面积 7400 m2 ，公司内各区域均实行水泥硬化和绿化，无露土地面，目前公司建有一个制剂车间，现有车间面积1250㎡，其中空气净化面积460㎡，根据生产性质需要，在产尘量大的房间装有除尘设施。公司规划生产片剂、颗粒剂、茶剂、胶囊剂、粉剂五个剂型。制剂车间的主要生产设备均采用国内较先进的产品，设备选型符合生产需要，均达到GMP要求。主要生产设备有：万能粉碎机、旋振筛、槽型混合机、颗粒制粒机、热风循环烘箱、V型混合机、旋转式压片机、颗粒包装机、铝塑泡罩包装机、胶囊填充机等。厂区内生产区、行政区、仓储区、辅助区相互隔离，做到了不相互妨碍。厂区内道路宽敞，道路地面全部采用混凝土路面，发尘少，整体性好。道路两侧及空地铺植了草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木。公司努力利用现有厂区，增加绿化面积，净化空气，尽可能做到无露土地面。保健食品厂房总体布局合理。厂房面积与生产规模相适应，厂房内按生产工艺流程合理布局。洁净区的地表采用自流平铺设，平整光滑，无裂缝，接口严密，耐清洗、耐消毒，墙壁与地面、顶棚交接处成弧形，便于清洁。洁净区与非洁净区之间设有缓冲间，进入洁净区的人流、物流设置合理，厂房安装了防止昆虫和其他动物进入的设施。生产区和储存区的面积和空间与生产规模相适应。洁净区的洁净级别为三十万级。质量控制部QC按规定对洁净厂房空气质量等级进行检测，各项指标指标合格后方可生产。空调净化系统装有臭氧消毒设施，定期对洁净区进行消毒。与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气都经过净化处理，并经验证符合要求。设备选型符合保健食品生产要求，设计合理，性能好，与保健食品直接接触的设备表面光洁、平整、易清洗消毒，与保健食品不发生反应，有明显的状态标志，并定期进行维修、保养和验证，有完整的使用、维修、保养记录并由专人管理，用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等符合生产和检验要求，由合格标志，并定期检验。生产用的模具和零配件制定了采购、验收、保管、维护、发放及报废等管理制度。

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